Certificazione Mascherine FFP1/2/3

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Certificazione Mascherine FFP1/2/3

UNI EN 149:2009

I facciali filtranti (mascherine FFP1, FFP2 e FFP3) sono utilizzati in ambiente ospedaliero e assistenziale per proteggere l’utilizzatore da agenti esterni (anche da trasmissione di infezioni da goccioline e aerosol), sono certificati ai sensi di quanto previsto dal D.lgs. n. 475/1992 e sulla base di norme tecniche armonizzate.

La norma tecnica UNI EN 149:2009 specifica i requisiti minimi per le semimaschere filtranti antipolvere, utilizzate come dispositivi di protezione delle vie respiratorie (denominati FFP1 FFP2 e FFP3), ai fini di garantirne le caratteristiche di efficienza, traspirabilità, stabilità della struttura attraverso prove e test tecnici.

La EN 149:2001 è stata sostituita da Luglio 2009 dalla versione aggiornata EN 149:2001+A1:2009 (EN 149+A1). Entro 12 mesi dalla pubblicazione della EN 149+A1, tutti i respiratori commercializzati dovranno essere testati secondo i requisiti dello standard aggiornato e quindi ri-approvati secondo la Direttiva Europea sui DPI.
La EN149+A1 ha introdotto due nuove classificazioni in relazione all’utilizzo del prodotto.
Modifiche introdotte dalla EN 149:2001+A1:2009
Questa nuova classificazione comporta modifiche e nuovi requisiti prestazionali. I test introdotti hanno in parte lo scopo di dare all’utilizzatore ulteriore fiducia sull’efficacia dei respiratori, assicurando una protezione delle vie respiratorie continuata anche in ambienti particolarmente impegnativi. Inoltre, per i respiratori classificati secondo le nuove regole come “riutilizzabili”, di poter ripetere la pulizia, la conservazione e il riutilizzo tra i turni. Le maggiori novità introdotte sono riportate di seguito:

  1. Dispositivi monouso (classificazione e marcatura del prodotto “NR”).
    • Condizionamento climatico a condizioni alterate prima della prova.
    • Nuovo test di efficienza – un prolungamento a lungo termine del precedente test di penetrazione.
    • Test opzionale relativo ai requisiti di intasamento (classificazione e marcatura del prodotto “D”).
    • Esempio di marcatura: EN 149:2001+A1:2009 FFP2 NR D
  2. Dispositivi riutilizzabili (classificazione e marcatura del prodotto “R”)
    • Condizionamento climatico a condizioni alterate prima della prova.
    • Nuovi test di pulizia e igienizzazione del prodotto prima dei test di penetrazione.
    • Nuovo test di efficienza – un prolungamento a lungo termine del precedente test di penetrazione.
    • Nuovo test di conservazione di 24 ore post-esposizione.
    • Nuovo test di penetrazione da ripetere dopo la conservazione.
    • Test obbligatorio relativo ai requisiti di intasamento (classificazione e marcatura del prodotto “D”).
    • Esempio di marcatura: EN 149:2001+A1:2009 FFP3 R D
    La marcatura sul prodotto deve rimanere EN149:2001, ma dovrà obbligatoriamente contenere le informazioni se il prodotto è monouso (NR) o riutilizzabile (R).

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